DSファーマアニマルヘルス、世界初!動物用再生医療等製品の承認取得のお知らせ
当社は、2015年にDSファーマアニマルヘルス株式会社(本社:大阪市中央区、代表取締役社長:高田 和浩、以下「DSファーマアニマルヘルス社」)と動物用細胞医薬品の承認取得に向けた共同臨床開発契約を締結いたしました。
DSファーマアニマルヘルス社が、動物用再生医療等製品(動物用体性幹細胞加工製品)である(同種)脂肪組織由来間葉系幹細胞「ステムキュア®」(以下、本製品)の製造販売承認を2021年3月19日付けで取得しましたので、お知らせします。なお、犬(同種)脂肪由来間葉系幹細胞を主成分とする動物用再生医療等製品の製造販売承認は、本製品が世界初です。
当社は、DSファーマアニマルヘルス社と共同で犬の胸腰部椎間板ヘルニアを対象とした臨床試験を実施し、この臨床試験の成績を基に、同社が2019年6月14日に本製品の製造販売承認申請を行いました。2021年3月19日付けで、動物用再生医療等製品の動物体性幹細胞加工製品として、「医薬品、医療機器等の品質、有効性および安全性の確保等に関する法律(薬機法)」第23条の26(条件及び期限付承認)に基づき承認されました。
なお、詳細につきましてはDSファーマアニマルヘルス社のホームページでご覧いただけます。
https://animal.ds-pharma.co.jp/